藥品穩定性試驗箱之整體解決方案二

1. 藥品穩定性試驗箱之溫控系統

 上海博迅醫療生物儀器股份有限公司用進口節能環保壓縮機、原裝進口EBM高性能風機；

變頻式制冷系統，根據實際需求自動調節制冷輸出，開門后溫濕度快速恢復，節能，并且非常大程度降低了蒸發器結霜的風險，常規溫度下設備不用開啟化霜，保證設備長期無霜運行；

博迅具備獨特的藥品冷藏箱能夠實現5℃，±0.5℃的波動度，遠高于法規要求的5℃，±3℃的要求。

2. 藥品穩定性試驗箱之濕度控制系統

 大容量儲水箱配合表面蒸發加濕系統，具有補水周期長、增濕效率高、穩定性好、故障率低的特點；

采用高級芬蘭維薩拉原裝進口溫濕度傳感器，具有精度高、穩定性好、高溫高濕耐受性強的特點；

寬控濕范圍：15-98%，基本滿足培養實驗和藥廠穩定性試驗的所有要求濕度條件。

圖注：藥典規定的所有溫濕度條件皆在博迅藥品穩定性試驗箱的穩定控制范圍內

3. 藥品穩定性試驗箱之光照控制系統

 燈珠式光源分布均勻（比燈管式的光均勻性更佳），受光均勻，無照射盲區。可根據需求選配多層光照隔板，每層光照強度0-10000LUX,無極可調，獨特多可以配四層單獨控制并顯示，非常大程度提高箱體利用率。光照強度可顯示并實現累計，控制系統可設置樣品需要實際接受光照總值，達到光照總值之后可自動關閉光源；

 光照紫外模塊滿足《ICHQ1B化學藥物（原料藥和制劑）穩定性研究技術指導原則》章節，“影響因素試驗”中“光照試驗的總照度不低于1.2×10^6Lux·hr”的要求。

4．藥品穩定性試驗箱之近紫外控制系統

 燈珠式近紫外光源分布均勻，確保受光均勻，可根據需求選配多層光源隔板，每層近紫外強度0-3W/m2無極可調，獨特多可以配四層單獨控制并顯示，能將箱體利用率很大化。紫外強度可顯示并實現累計，控制系統可設置樣品需要實際接受的紫外總值，達到紫外總值之后可自動關閉光源；

光照紫外模塊滿足《ICHQ1B化學藥物（原料藥和制劑）穩定性研究技術指導原則》章節，“影響因素試驗”中“近紫外能量不低于200w·hr/m2。”的要求。

5．藥品穩定性試驗箱之智能化監控平臺

博迅自主研發的在線監控軟件，歷經4年時間，現已推出2.4版本，功能完善，合規性強，受到廣大用戶好評。軟件具體功能如下：

*創建計算機管理員賬號與密碼；

*儀器與軟件的通信連接；

*創建用戶與密碼，可以分配不同權限；

*可以設定儀器運行參數；

*可以實時查看儀器運行狀態，異常時報警；

*審計追蹤功能，可記錄所有設備操作事件；

*FDA版具有電子簽名功能；

*支持對數據庫文件的備份和還原，防止數據丟失。

以上，就是博迅的藥品穩定性試驗箱產品的整體解決方案，我們博迅做箱體制造已經20多年，如今，我們也致力于制藥和食品穩定性試驗整體解決方案，會從設備規格、軟件、硬件、功能、性能上對藥品穩定性試驗箱及其他的拳頭產品你進行多方面的提升，給我們的忠實客戶以及新客戶提供更多更合適、體驗程度更高的解決方案。