說起藥包材,相信對于制藥人來說都不陌生,藥包材是直接與藥品接觸的包裝和容器,同時也作為藥品的一部分。
在藥品行業,藥品的包裝按形式分主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質瓶包裝等形式。
《藥品包裝用材料、容器管理辦法》(暫行)于2000年3月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年10月1日起施行。2015年版《中國藥典》首次將藥包材檢測方法以通則的形式收錄其中,2020年版新《中國藥典》第四部在藥包材檢測方法里增加了一個大類,這是2015版所沒有的內容。
2020年版《中國藥典》已于2020年12月30日起正式實施,其中121℃玻璃顆粒耐水性測定法、內表面耐水性測定法和鋁蓋涂層牢固度測試法等均對滅菌工藝提出了新要求。
深究藥典 致力解決
博迅醫療針對2020年版新藥典深入研究,精準的抓住用戶需求,投入大量心血開發新的滅菌程序來滿足用戶。在原有成熟產品上系統全新升級,經過廠部工程師多次調試與試用,現各方面已穩定,將于2021年3月將BXM-110VE-P型藥包材專用滅菌器產品推入市場。
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我們這款“藥包材專用滅菌器”可滿足以上所有藥包材檢驗項目的實驗要求,供各藥品檢驗單位和藥包材生產企業執行上述測定要求。若有疑問,可隨時咨詢我們生產廠家。
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